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    【行業資訊】苯甲酸阿格列汀|原料藥中間體|市場行情等|Alogliptin Benzoate|850649-62-6

            苯甲酸阿格列汀|原料藥中間體|市場行情等|Alogliptin Benzoate|850649-62-6

            苯甲酸阿格列汀產品簡介:
    苯甲酸阿格列汀片是一種DPP-4抑制劑降糖藥,原研廠家為日本武田制藥,于2013年10月在中國獲批進口藥品上市,商品名為尼欣那,專利保護期限至2026年9月。DPP-4是糖尿病患者體內一種降解胰高血糖素(GLP-1)和胰島素釋放促進因子的酶,抑制其作用能增加胰島素的分泌,抑制胰高血糖素的降解,從而有效降低血糖水平。
           
            本品活性成份為苯甲酸阿格列汀。
    化學名:(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氫嘧啶-1(2H)-基)甲基〕芐腈苯甲酸
    分子式:C18H21N5O2C7H6O2
    分子量:461.51

            苯甲酸阿格列汀市場行情:
    糖尿病是一種常見的慢性疾病,全球范圍內都存在著廣泛的發病率。近年來,科學家們致力于研發更為有效和安全的藥物來控制糖尿病,其中阿格列?。ˋlogliptin)作為一種新一代的糖尿病治療藥物備受矚目。根據武田公司年報,2020年4月1日至2021年3月31日,苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元(約35億元人民幣)。米內網數據顯示,2020年苯甲酸阿格列汀片在國內樣本醫院的銷售額為6311萬元,同比增長58.01%,近年處于放量階段。苯甲酸阿格列汀作為一種新型抗糖尿病藥物,市場銷售前景廣闊。該藥物每年的銷售額逐漸攀升,并且預計未來幾年將繼續保持強勁的增長勢頭。苯甲酸阿格列汀在全球范圍內都有銷售,特別是在亞洲市場占據重要份額。

            苯甲酸阿格列汀仿制藥:
    2018年9月,亞寶藥業曾發起阿格列汀相關專利無效請求,在和武田多輪交戰之后,武田公司對苯甲酸阿格列汀片的專利三的專利權被維持有效,苯甲酸阿格列汀片仍然有專利保護,國內相關仿制藥市場受限。目前,國內已有11家企業擁有苯甲酸阿格列汀片的生產批文,其中,國藥國瑞藥業、江蘇德源藥業、江蘇中天藥業等此前曾進行掛網交易,但從去年起開始逐漸被各地撤網停止交易。新華制藥8月11日晚間發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的苯甲酸阿格列汀片《藥品注冊證書》。產品名稱為“苯甲酸阿格列汀片”。專利受限導致仿制藥的推遲上市,對于國內研發原研藥的企業而言是利好消息。但是,仿制藥企業花費高額資金做研發,肯定不愿意在高速增長的市場面前坐以待斃,且根據相關規定:首個挑戰專利并獲批上市的藥品可享受為期一年的市場獨占期,期間藥監部門不會批準同品種仿制藥上市,越來越多藥企向原研藥廠的專利權發起挑戰,并且有不少成功案例。

            阿格列汀的療效:
    研究表明,阿格列汀在糖尿病患者中的應用效果顯著。一項發表于《Diabetes Care》雜志的研究顯示,與安慰劑相比,阿格列汀可顯著降低患者的空腹血糖水平,改善胰島功能,減少糖化血紅蛋白(HbA1c)的水平。此外,阿格列汀還被證實可降低患者的胰島素抵抗并改善心血管指標。

            阿格列汀的前景:
    隨著糖尿病患者數量的不斷增長,全球范圍內對于更高效、更安全的糖尿病治療需求日益迫切。作為一種新一代的糖尿病治療藥物,阿格列汀在臨床上表現出潛力巨大。一項關于阿格列汀的薈萃分析發表于《Therapeutic Advances in Chronic Disease》雜志上指出,阿格列汀與其他同類藥物相比,在血糖控制和胰島功能改善方面具有明顯的優勢。

            苯甲酸阿格列汀原料藥中間體:
    --------------------
    苯甲酸阿格列汀
    Alogliptin benzoate
    850649-62-6
    --------------------
    6-氯-3-甲基尿嘧啶
    6-Chloro-3-methyluracil
    4318-56-3
    --------------------
    (R)-3-氨基哌啶二鹽酸鹽
    (R)-3-aminopiperidine dihydrochloride
    334618-23-4
    --------------------
            目前我公司奇創藥業均有供應。 注意:受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許,此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售,所有產品都不適用于人用,買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估,并承擔所有與專利相關的責任。

            苯甲酸阿格列汀原料藥中間體供應商:
    安慶奇創藥業有限公司(ANQING CHICO)一家專業從事原料藥CRO/CDMO服務及高端醫藥中間體生產的高新技術企業。公司自成立以來,始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發和生產。

            引用來源:
    1. White WB, et al. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):132-41.
    2. Ernst FR, et al. Comparative effectiveness and safety of medications for type 2 diabetes: an update including new drugs and 2-drug combinations. Ann Intern Med. 2011 Mar 15;154(6):602-13.
    3. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2018 abridged for primary care providers. Clin Diabetes. 2018 Jan;36(1):14-37.

            參考資料:
    1.百度百科 苯甲酸阿格列汀片
    2.用藥參考 苯甲酸阿格列汀片
    3.藥春秋 「阿格列汀」仿制藥被撤網,又涉及這個原因
    4.每經網 新華制藥:產品“苯甲酸阿格列汀片”取得注冊證

    編輯|小鑫
    審核|小晶 小李
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