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【行業(yè)資訊】馬來(lái)酸阿法替尼|醫藥中間體|市場(chǎng)行情等|Afatinib Dimaleate|850140-73-7

        馬來(lái)酸阿法替尼|醫藥中間體|市場(chǎng)行情等|Afatinib Dimaleate|850140-73-7

        馬來(lái)酸阿法替尼產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),是首個(gè)不可逆ErbB家族阻滯劑,可作用于包括EGFR在內的整個(gè)ErbB家族。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼會(huì )不可逆地與EGFR結合,從而達到關(guān)閉癌細胞信號通路、抑制腫瘤生長(cháng)的目的。適用于以下患者治療:1.具有表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC),既往未接受過(guò)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療。2.含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學(xué)類(lèi)型的非小細胞肺癌(NSCLC)。阿法替尼目前已在70多個(gè)國家被批準用于治療EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者,并在多個(gè)國家成為了EGFR靶向藥物的首選。另外,該藥物在2016年分別獲得美國FDA和歐盟批準用于治療鉑類(lèi)化療時(shí)或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細胞癌患者。2016年4月,阿法替尼被CFDA納入優(yōu)先審批程序。

        阿法替尼基本信息:
中文名稱(chēng):阿法替尼
中文別名:N-[4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]-6-喹唑啉基]-4-(二甲基氨基)-2-丁烯酰胺
英文名稱(chēng):Afatinib
英文別名:(S,E)-N-(4-((3-chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)-4-(dimethylamino)but-2-enamide;Tovok;BIBW2992;
CAS號:439081-18-2
分子式:C24H25ClFN5O3
分子量:485.93800
精確質(zhì)量:485.16300

        馬來(lái)酸阿法替尼市場(chǎng)行情:
近年來(lái),隨著(zhù)非小細胞肺癌患病群體數量增加及診斷行業(yè)的快速發(fā)展,非小細胞肺癌藥物市場(chǎng)規模不斷擴張。據頭豹研究院分析,2015-2019年,中國非小細胞肺癌藥物行業(yè)市場(chǎng)規模由187.3億元增長(cháng)至424.6億元,年復合增長(cháng)率為22.7%。到2024年,市場(chǎng)規模有望上升至822.4億元。馬來(lái)酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研發(fā)的全球不可逆EGFR肺癌靶向藥物,于2013年7月獲得FDA批準上市,2017年2月,該產(chǎn)品獲批進(jìn)入國內市場(chǎng),是國內上市的第二代EGFR-TKI靶向藥。雖然馬來(lái)酸阿法替尼片的銷(xiāo)售主要在銷(xiāo)中國公立醫療機構終端,但從近年來(lái)中國城市實(shí)體藥店終端馬來(lái)酸阿法替尼片銷(xiāo)售情況可以看出,自2018年以來(lái),其在實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售額增速都超過(guò)100%。2017年175萬(wàn)元,2018年707萬(wàn)元,2019年3599萬(wàn)元,2020年7391萬(wàn)元,2023年預估為15000萬(wàn)元。在仿制藥方面馬來(lái)酸阿法替尼片,國家藥品監督管理局查詢(xún)到,有多家公司國藥準字批號,分別有:齊魯制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、上海創(chuàng )諾制藥有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、江西山香藥業(yè)有限公司、湖南科倫制藥有限公司等。在爭奪市場(chǎng)方面可謂是競爭異常激烈。

        馬來(lái)酸阿法替尼原研公司簡(jiǎn)介:
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人類(lèi)生物制藥化學(xué)和動(dòng)物健康產(chǎn)品的醫藥公司,也是世界上最大的私有制藥企業(yè) 。公司有146家子公司和全球約5萬(wàn)名員工,在11個(gè)國家擁有20個(gè)人類(lèi)制藥生產(chǎn)基地,2018年實(shí)現凈銷(xiāo)售額175億歐元 。人用藥品是該公司最大的業(yè)務(wù),人用藥品業(yè)務(wù)的收入達到126億歐元,占到集團全部收入比重的72%

        馬來(lái)酸阿法替尼原料藥中間體:
--------------------
馬來(lái)酸阿法替尼
Afatinib Dimaleate
850140-73-7
--------------------
N-(3-氯-4-氟苯基)-7-氟-6-硝基-4-喹唑啉胺
N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-fluoro-6-nitroquinazolin-4-amine
162012-67-1
--------------------
        目前我公司奇創(chuàng )藥業(yè)均有供應。 注意:受有效專(zhuān)利保護的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規允許,此類(lèi)產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴格遵守中國法律和購買(mǎi)客戶(hù)國法律的規定銷(xiāo)售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買(mǎi)方應對各自市場(chǎng)的專(zhuān)利情況進(jìn)行獨立評估,并承擔所有與專(zhuān)利相關(guān)的責任。

        馬來(lái)酸阿法替尼原料藥中間體供應商:
安慶奇創(chuàng )藥業(yè)有限公司(ANQING CHICO)一家專(zhuān)業(yè)從事原料藥CRO/CDMO服務(wù)及高端醫藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái),始終專(zhuān)注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

        參考資料:
國家中醫藥管理局
國家藥品監督管理局
chemicalbook
百度百科馬來(lái)酸阿法替尼
勃林格殷格翰官網(wǎng)公司簡(jiǎn)介
chemicalbook

編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來(lái)源 | 參考文獻及網(wǎng)絡(luò )收集信息
圖片來(lái)源 | 網(wǎng)絡(luò )搜集
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