馬來酸阿法替尼|醫(yī)藥中間體|市場行情等|Afatinib Dimaleate|850140-73-7

        馬來酸阿法替尼產(chǎn)品簡介：
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是首個不可逆ErbB家族阻滯劑，可作用于包括EGFR在內(nèi)的整個ErbB家族。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會不可逆地與EGFR結(jié)合，從而達(dá)到關(guān)閉癌細(xì)胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。適用于以下患者治療：1.具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療。2.含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。阿法替尼目前已在70多個國家被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽性NSCLC患者，并在多個國家成為了EGFR靶向藥物的首選。另外，該藥物在2016年分別獲得美國FDA和歐盟批準(zhǔn)用于治療鉑類化療時或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者。2016年4月，阿法替尼被CFDA納入優(yōu)先審批程序。

        阿法替尼基本信息：
中文名稱：阿法替尼
中文別名：N-[4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]-6-喹唑啉基]-4-(二甲基氨基)-2-丁烯酰胺
英文名稱：Afatinib
英文別名：(S,E)-N-(4-((3-chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)-4-(dimethylamino)but-2-enamide;Tovok;BIBW2992;
CAS號：439081-18-2
分子式：C24H25ClFN5O3
分子量：485.93800
精確質(zhì)量：485.16300

        馬來酸阿法替尼市場行情：
近年來，隨著非小細(xì)胞肺癌患病群體數(shù)量增加及診斷行業(yè)的快速發(fā)展，非小細(xì)胞肺癌藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)張。據(jù)頭豹研究院分析，2015-2019年，中國非小細(xì)胞肺癌藥物行業(yè)市場規(guī)模由187.3億元增長至424.6億元，年復(fù)合增長率為22.7%。到2024年，市場規(guī)模有望上升至822.4億元。馬來酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研發(fā)的全球不可逆EGFR肺癌靶向藥物，于2013年7月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年2月，該產(chǎn)品獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，是國內(nèi)上市的第二代EGFR-TKI靶向藥。雖然馬來酸阿法替尼片的銷售主要在銷中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，但從近年來中國城市實(shí)體藥店終端馬來酸阿法替尼片銷售情況可以看出，自2018年以來，其在實(shí)體藥店終端的銷售額增速都超過100%。2017年175萬元，2018年707萬元，2019年3599萬元，2020年7391萬元，2023年預(yù)估為15000萬元。在仿制藥方面馬來酸阿法替尼片，國家藥品監(jiān)督管理局查詢到，有多家公司國藥準(zhǔn)字批號，分別有：齊魯制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、上海創(chuàng)諾制藥有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江西山香藥業(yè)有限公司、湖南科倫制藥有限公司等。在爭奪市場方面可謂是競爭異常激烈。

        馬來酸阿法替尼原研公司簡介：
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人類生物制藥化學(xué)和動物健康產(chǎn)品的醫(yī)藥公司，也是世界上最大的私有制藥企業(yè) 。公司有146家子公司和全球約5萬名員工，在11個國家擁有20個人類制藥生產(chǎn)基地，2018年實(shí)現(xiàn)凈銷售額175億歐元 。人用藥品是該公司最大的業(yè)務(wù)，人用藥品業(yè)務(wù)的收入達(dá)到126億歐元，占到集團(tuán)全部收入比重的72%

        馬來酸阿法替尼原料藥中間體：
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馬來酸阿法替尼
Afatinib Dimaleate
850140-73-7
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N-(3-氯-4-氟苯基)-7-氟-6-硝基-4-喹唑啉胺
N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-fluoro-6-nitroquinazolin-4-amine
162012-67-1
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        目前我公司奇創(chuàng)藥業(yè)均有供應(yīng)。 注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對各自市場的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        馬來酸阿法替尼原料藥中間體供應(yīng)商：
安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司（ANQING CHICO）一家專業(yè)從事原料藥CRO/CDMO服務(wù)及高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫(yī)藥原料及中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。

        參考資料：
國家中醫(yī)藥管理局
國家藥品監(jiān)督管理局
chemicalbook
百度百科馬來酸阿法替尼
勃林格殷格翰官網(wǎng)公司簡介
chemicalbook

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 參考文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)收集信息
圖片來源 | 網(wǎng)絡(luò)搜集
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