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      【行業資訊】達可替尼|中間體|市場行情等|Dacomitinib|162012-67-1

              達可替尼|中間體|市場行情等|Dacomitinib|162012-67-1

              達可替尼簡介:
      2019年5月15日,EGFR二代藥達克替尼(dacomitinib,商品名多澤潤)在中國獲批上市,本次中國獲批適應癥為單藥用于EGFR敏感突變(19Del或21-L858R)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。正式加入國內EGFR戰局。至此,中國共有六個EGFR-TKI可選。作為二代TKI,達克替尼能不可逆的與EGFR突變蛋白結合,與一代TKI可逆結合相比,理論上能有更好和更持久的抑制效果。此外,它也是一種泛HER抑制劑,除了EGFR(HER1),它還能抑制HER2和HER4等相關蛋白,不僅可能延緩HER2等旁路激活引起的耐藥問題,還對HER2及EGFR20ins的患者有治療療效,作用類似阿法替尼。

              達可替尼片基本信息:
      上市許可持有人英文名稱
      Pfizer Europe MA EEIG
      產品名稱(中文):達可替尼片
      產品名稱(英文):Dacomitinib Tablets
      商品名(中文):多澤潤
      商品名(英文):Vizimpro
      生產廠商(英文):Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
      廠商地址(英文):Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany

              達可替尼原研公司簡介:
      輝瑞公司(Pfizer Inc.)創建于1849年,2022年營收1003億美元,凈利潤為313.72億美元,同比增長43%??偛课挥诿绹~約,是一家以科學為基礎的、創新的、以患者為先的生物制藥公司。 輝瑞的目標是“為患者帶來改變其生活的突破創新”。

              達可替尼市場行情:
      米內網數據顯示,達可替尼片進入中國市場后,在中國城市實體藥店終端快速放量,2020年銷售額已突破1.1億元,增長率高達240%,而2021年預計拿下1.9億元的新成績。早前該產品暫未進入醫保,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構終端)達可替尼片的銷售額在5000萬元左右,隨著該產品成功進入2021版國家醫保談判目錄,2022年將是醫院端放量的開始。

              達可替尼中間體:
      --------------------
      N-(3-氯-4-氟苯基)-7-氟-6-硝基-4-喹唑啉胺
      N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-fluoro-6-nitroquinazolin-4-amine
      162012-67-1
      --------------------
              目前我公司奇創藥業均有供應。 注意:受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許,此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售,所有產品都不適用于人用,買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估,并承擔所有與專利相關的責任。

              達可替尼中間體供應商:
      安慶奇創藥業有限公司(ANQING CHICO)一家專業從事原料藥CRO/CDMO服務及高端醫藥中間體生產的高新技術企業。公司自成立以來,始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發和生產。

              參考資料:
      國家中醫藥管理局
      國家藥品監督管理局
      米內網數據

      編輯|小鑫
      審核|小晶 小李
      信息來源 | 參考文獻及網絡收集信息
      圖片來源 | 網絡搜集
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